大型医疗设备 阶梯类型是什么意思

陆林农业 2023-07-29 17:20 编辑:admin 177阅读

一、大型医疗设备 阶梯类型是什么意思

医疗机构配置大型的医用设备应当根据医疗机构的功能定位、医疗技术水平、服务量、学科发展和群众健康需求等因素按阶梯逐级有序对应配置。大型医疗设备按高低阶梯分型为科学研究型,临床科研型和临床实用型。

参考资料:

二、脑电图仪属于大型医疗设备的甲类还是 乙类哪

脑电图仪不属于大型医疗设备。

大型医疗设备像:伽马刀、CT、核磁共振、直线加速器等等。

脑电图仪属于 II类 6821 医用电子仪器设备。

三、医院都需要大型什么医疗设备

根据医院学科建设,放射科需要CT、MR、CR等;超声科需要彩超、超声心动等;电生理科需要心磁图、Hotter、运动平板等;核医学科的eCT等;各种内镜如:胃镜、肠镜、腹腔镜等;手术室需要麻醉机、监护仪、电刀....;检验科的各种化验设备如全自动生化分析仪、前处理等;泌尿科的体外碎石机等等......,等等还有其它学科的检查治疗设备.....

四、医疗器械分为几类啊?

按三类分,是:

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

五、医疗器械是怎么分类的?

 实施医疗器械分类的判定原则

(一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行。

(二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定。

(三)与其它医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类。

(四)作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。

(五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。

(六)如果一个医疗器械可以适用两个分类,应采取最高的分类。

(七)监控或影响医疗器械主要功能的产品,其分类与被监控和影响器械的分类一致。

(八)国家药品监督管理局根据工作需要,对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。

奥咨达医疗器械咨询机构

六、国家医疗器械分几类,分别指什么?

国家对医疗器械分三类:

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。(普遍的棉签,镊子等等)

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。(一般医疗器械,医院中常用的,还有一部分保健产品如理疗床,牵引器)

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。(特殊医疗器械,比如植入人体的一些部件