一类医疗器械的销售不需要取得当地药监局的审批的。
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四第二款规定,“经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。”
如果需要销售第二类和第三类的医疗器械,必须取得《医疗器械经营企业许可证》。
其中,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
陆林农业 2023-07-31 07:08 编辑:admin 175阅读
一类医疗器械的销售不需要取得当地药监局的审批的。
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第四第二款规定,“经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。”
如果需要销售第二类和第三类的医疗器械,必须取得《医疗器械经营企业许可证》。
其中,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
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